** 이바이오젠, 소변용 마약 20종 검출키트 (DOA20) , 수출용 제조인증 획득 **
2026-05-20
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㈜이바이오젠은 소변 검체를 이용해 20종의 마약 및 관련 대사물질을 정성적으로 확인할 수 있는 소변용 마약 20종 검출키트 BAROS-N20C-UriA-E에 대해 수출용 체외진단의료기기 제조인증을 획득하였습니다.
이번 인증을 통해 이바이오젠은 해당 제품의 제조 및 수출 기반을 공식적으로 확보하게 되었으며, 해외 시장을 대상으로 한 마약류 신속검사 제품 공급 역량을 한층 강화하게 되었습니다. 본 제품은 면역크로마토그래피법을 기반으로 하며, 사람의 소변에서 메스암페타민, 케타민, 졸피뎀, 코카인, 모르핀, 암페타민, 벤조디아제핀 등 총 20종의 약물 및 관련 대사물질의 존재 여부 확인에 도움을 주는 스크리닝용 제품입니다.
이바이오젠은 그동안 축적해 온 신속진단키트 개발 및 제조 기술을 바탕으로 마약류 검출, 환경위생 검사, 알레르겐 검출 등 다양한 분야의 현장형 검사 제품을 개발해 왔습니다. 이번 소변용 마약 20종 검출키트의 수출용 제조인증 획득은 당사의 진단기술 역량과 품질관리 체계를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 확대하는 중요한 계기가 될 것입니다.
앞으로도 이바이오젠은 국내 제조 기반의 신뢰성 있는 체외진단 및 신속검사 제품을 지속적으로 개발하고, 해외 파트너와의 협력을 확대하여 글로벌 공중보건 및 안전 관리 분야에 기여할 수 있도록 노력하겠습니다.

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