이바이오젠

이바이오젠이 바로스 마약검출키트 DOA1 소변용 코카인(COC) 1종 검출 키트에 대해 식품의약품안전처 제조인증 허가를 획득하였습니다.

이번 인증은 체외진단의료기기 제조 인증서(체외 제인 26-4310호)에 따른 것으로, 당사의 품질관리 역량과 제품 신뢰성을 다시 한 번 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과입니다. 특히 이번 허가는 앞서 획득한 필로폰(MET) 검출 키트 제조인증에 이은 두 번째 제조인증이라는 점에서 더욱 뜻깊습니다. 이바이오젠은 이를 통해 마약류 신속검사 제품군의 기술력과 사업 경쟁력을 단계적으로 확대해 나가고 있으며, 보다 체계적인 제품 포트폴리오 구축에 속도를 내고 있습니다.

이번 코카인 1종 검출 키트의 제조인증 획득은 향후 출시를 준비 중인 BAROS DOA6 소변용 6종 마약검출키트에 대한 기대감 또한 높이고 있습니다. 단일 품목에서 다항목 제품으로 이어지는 확장 전략은 이바이오젠의 기술개발 연속성과 시장 대응 역량을 보여주는 중요한 지표이며, 이를 통해 바로스 마약검출키트 제품라인의 포트폴리오를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대됩니다.

이와 같은 성과는 단순한 인증 획득을 넘어, 이바이오젠이 지속적으로 신뢰할 수 있는 체외진단 제품을 개발하고 공급할 수 있는 기업이라는 점을 보여주는 기반이 될 것입니다. 앞으로도 당사는 우수한 품질과 정확성을 바탕으로 고객과 시장의 기대에 부응하며, 안전하고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다.

이바이오젠은 앞으로도 품질 중심의 제품 개발과 지속적인 포트폴리오 확장을 통해, 체외진단 분야에서 한층 더 신뢰받는 기업으로 성장해 나가겠습니다.
높은 품질로 기대에 부응하겠습니다.