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** 이바이오젠, 6종 마약 동시검출키트 ‘BAROS-N6C-UriA’ 식약처 품목제조허가 획득

2026-10-27

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이바이오젠은 2026년 10월 20일, 6종 마약을 동시에 신속하게 검출할 수 있는 의료기기 **‘BAROS-N6C-UriA’**에 대해 대한민국 식품의약품안전처로부터 품목제조허가를 획득하였습니다.

 

BAROS-N6C-UriA는 소변 검체를 이용하여 MET, KET, MDMA, THC, MOR, COC 등 총 6종의 약물을 약 10분 이내에 동시에 스크리닝할 수 있도록 개발된 신속검사 제품입니다.

본 제품은 복잡한 분석 장비 없이 현장에서 신속하게 검사가 가능하도록 설계되었으며, 전문가뿐만 아니라 일반 사용자도 비교적 쉽게 검사 절차를 수행하고 결과를 판독할 수 있도록 사용 편의성을 높였습니다.

BAROS-N6C-UriA는 마약류 사용 여부에 대한 신속한 사전 스크리닝이 필요한 다양한 현장에서 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 군 관련 검사, 공공기관 및 기업의 채용 과정에서 필요한 사전검사, 안전이 중요한 작업환경에서의 선별검사 등 다양한 분야에서 활용 가능성을 기대하고 있습니다.

다만 본 제품은 신속 스크리닝을 위한 의료기기로, 검사 결과에 따라 필요한 경우 추가적인 확인검사가 이루어질 수 있습니다.

 

이바이오젠은 이번 품목제조허가 획득을 계기로 현장에서 보다 쉽고 빠르게 활용할 수 있는 마약류 신속검사 제품의 개발과 공급을 확대해 나갈 예정입니다.

또한 마약류 오남용 예방과 안전한 사회 환경 조성에 기여할 수 있는 체외진단 및 현장검사 솔루션 개발을 지속해 나가겠습니다. 

 

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